今年我国药市规模将约7556亿元,创意药市场份额严重不足30%,而在发达国家专利药则占到市值50%以上.中国医药产业大而较强已沦为业界共识。长期以来,中国医药产业受到外资企业的乘机退守,国产药品市场份额大大增大。
以占有中国药品市场份额前茅的高血压药为事例,《人民日报》去年11月的报导认为,2005年~2007年,攻占医院市场份额前10名的厂家中,有8家为外资企业。2007年,这8家外企占到高血压药医院销售额的60%。《新闻晨报》10月26日的报导认为,中国外商投资企业协会药品研制和研发行业委员会公布的《制药企业质量体系调研项目》报告表明,在中国大陆市场,美国药企所占到份额超过64%;国内名列前十的药企加一起,占到整个市场份额严重不足5%。
有专家认为,中国医药产业竞争力较强的主要原因,是研发费用较少、缺乏创意药物、无法引导医药市场。我国药品主要分三类:第一类是专利药,即在全球年所提出申请,并取得专利维护的药品,一般有20年的保护期,其他企业不得仿造;第二类是原研药,即过了专利期的、由原生产商生产的药品;第三类是仿造药,即专利药过了保护期,其他企业均可仿造。
《制药企业质量体系调研项目》报告还表明,我国医药产业以仿造药居多,创意药的市场份额严重不足30%。平均值每一个过期专利就有上百家企业仿造。值得注意的是,在发达国家,专利药品的市值一般占到整个药品市场的50%以上。但据中国公共卫生经济学不会统计资料,97%以上的国产药为仿造药,外资及合资医药企业基本占有了专利药、原研药市场。
缺少自律知识产权的创意药,是我国制药企业的众多软肋。去年9月,中国医药企业管理协会对外发布的《中国医药产业60年发展报告》认为,当前我国医药企业的创新能力与产业较慢发展相当严重不适应环境。以企业为中心的创意体系建设过于完善,创意投放严重不足。我国医药企业目前投放科技开发费用占到销售额的比重仅有为1%左右。
广东省科技厅厅长李兴华指出,新药研制速度慢,与基础研究脆弱有关,更加与科研体制领先涉及。他列出了现在新药研发的四方之受困:企业自己研发,缺少财力、资源反对,很难做到;高校视学指挥棒主要是以公开发表学术论文数量论英雄,而非做产品;研究机构之间合作,不存在成果的知识产权问题,戒心重重;政府干着急,但没好方法,瞎指挥,效果劣。
据报,一款新药从立项、临床审批到转入市场,必须几年时间,被市场接纳和产生效益的过程更加漫长,而且结果不高效率。药企一旦投资告终,就意味著损失几百万元甚至上亿元。对于我国数量可观的中小药企而言,存活是首先考虑到的要素,因此许多药企不愿在新药研发创意上展开投放。
我国对医药产业的创意鼓舞力度也过于。国际经验指出,政府的鼓舞政策对引领制药行业的身体健康发展至关重要。
自2002年起,日本政府对创意药品的调高比例从40%升到2008年的70%~120%。同期,日本名列前十位的制药企业的平均值研发投放,也由销售额的13.8%提升到20.9%。
此外,专家认为,我国医药产业缺少统一原始的产业政策,医药产品招标制度仅存隐患。如今,有数非常部分医药产品生产能力不足,医药市场经常出现结构性供大于求的情况,低水平重复建设的医药项目新的浮现,甚至有可能导致新一轮收缩。破局之路在于科研服务化。李兴华认为,我们不应把集中的研发链连接起来,打造出研发服务网络。
比如研发新的药品时,必须药理、药效、动物实验和临床试验等环节,而现在这些环节有可能集中在企业、高校和研究所,我们要有一个公共服务平台将其统合一起,反映仅次于效益,优化研发生态。近年来,中国医药产业仍然维持强势快速增长。10月29日,国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所公布的预测数据表明,2010年中国药品市场规模将约7556亿元,同比快速增长22%。
该所所长林建宁回应,未来十年,中国药品市场的填充年增长率为20%,到2019年市场规模将约40188亿元,沦为国际上竞争最白热化的市场之一。《中国经营报》去年9月26日曾报导,研究机构IMS预测,到2020年左右,中国医药市场未来将会多达日本,位居全球第二大医药市场,次于美国。中国作为一个人口大国,急需提升新药研发能力。
近年来,国家大大增大医药创意研发和产业化技术平台的扶植力度,以企业为主体、市场为导向、产学研结合的产业技术创新体系已可行性构成。新医改和根本性新药脱胎专项的巨额投放,也为新药研发获取了资金反对。
去年10月月实行的新专利法明确提出,只有意味著精致的产品才能取得专利,这给企业的研发水平明确提出了更高的拒绝。专家认为,这将促成药企专心于创意,有助提升创新型药企的研发实力。此外,有专家说道,我国要沦为确实的医药产业强国,还要大力制订不利于医药产业创意发展的税收鼓舞、资金反对、政府订购等政策,增大对医药科技创新方面的投放。同时,引领和反对创意要素向有创新能力的医药企业核心区,使新药能优先转入国家及地方医保目录和国家基本药物目录,创建企业、政府和社会联合承担的市场风险机制等。
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